ISO 14971
Implemente procesos sólidos y efectivos para la gestión de riesgos de dispositivos médicos e IVD. Estar alineados con los requisitos y mejores prácticas de la norma ISO 14971, garantizando la seguridad y eficacia de estos productos a lo largo de todo su ciclo de vida.
Más información sobre el software de cumplimiento de la norma ISO 14971
Automatización y estandarización de procesos
- Centralice todas las etapas de la gestión de riesgos, desde la identificación hasta el seguimiento continuo, en una única plataforma integrada;
- Reducir los errores manuales;
- Logre una mayor eficiencia operativa a través de procesos que estén en línea con la norma de gestión de riesgos ISO 14971.
Mitigación proactiva de riesgos y trazabilidad
- Utilizar herramientas avanzadas para identificar riesgos potenciales y evaluarlos;
- Implementar acciones correctivas y preventivas asociadas al plan de riesgos;
- Tener una trazabilidad completa de los análisis documentados;
- Garantizar que toda la información esté organizada y sea accesible para inspecciones y auditorías;
- Reduzca el esfuerzo necesario para demostrar el cumplimiento de la certificación ISO 14971.
Analítica personalizable para la toma de decisiones
- Controlar y monitorear los riesgos;
- Genere informes detallados y cuadros de mando dinámicos;
- Gestionar los procesos de riesgo en tiempo real;
- Tener una visión clara del rendimiento y los indicadores;
- Toma decisiones estratégicas basadas en datos.
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Procesos de Negocio – BPM
Estandarice sus procesos de negocio, automatice los flujos de trabajo, integre las aplicaciones y acelere la transformación digital en su empresa con un software BPM orientado a resultados.
Calidad Empresarial - QMS
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Gobernanza, Riesgos y Compliance - GRC
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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad
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