ISO 13485

Relevez vos défis

Veillez à ce que les fournisseurs répondent aux exigences via une sélection rigoureuse, une évaluation et un suivi continus.

Veillez au respect des exigences, assurer un suivi constant, mettre à jour les processus et la documentation.

Documentez et gérez les changements associés aux processus en matière de sécurité, de communication entre les domaines d'activité et d'efficacité.

Plus d'efficacité pour votre quotidien

Automatisation des processus de qualité

Automatisez une série de processus liés à la qualité, tels que le contrôle des changements, la gestion des non-conformités, l'étalonnage des équipements et la formation du personnel, afin d'accroître l'efficacité opérationnelle, de réduire le temps et les efforts nécessaires et de renforcer la qualité des produits.

Gestion des documents et des dossiers

Simplifiez le processus de création, de révision, d'approbation et de contrôle des documents et dossiers requis par la norme ISO 13485 de manière centralisée, en garantissant conformité et traçabilité.

Traçabilité des produits et des composants

Suivez l'historique complet de chaque produit et composant depuis sa conception jusqu'à sa livraison au client, ce qui facilite l'identification rapide des problèmes et l'adoption de mesures correctives, garantissant sécurité et qualité du produit.

Apportez cette solution à votre entreprise

Pourquoi les clients choisissent SoftExpert

Biosev

Cas de Succès

Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.

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Kley Hertz

Cas de Succès

Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert

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Isuzu Motors

Cas de Succès

Isuzu Motors unit in Turkey acquires SoftExpert solution to boost operational efficiency

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Découvrez comment les solutions SoftExpert peuvent vous aider à obtenir des certifications de normes et à respecter les exigences réglementaires.

Gestion de la Qualité – QMS

Cycle de Vie du Produit - PLM

Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Contenu d'Entreprise-ECM

Portefeuilles et Projets - PPM

Gestion de la Qualité – QMS

Modernisez votre système de management de la qualité (QMS) avec une solution tout-en-un. Réduisez les efforts pour rester en conformité, augmentez l'agilité des processus et gagnez en transparence pour favoriser l'amélioration continue avec plus de contrôle et d'efficacité.

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Cycle de Vie du Produit - PLM

Gérez l’ensemble du cycle de vie de vos produits grâce à une solution cloud optimisée par Gen AI. SoftExpert PLM accélère la mise sur le marché, automatise les tâches répétitives et fournit des insights intelligents pour des décisions stratégiques. Améliorez la qualité, réduisez les coûts et optimisez les ressources avec une plateforme sécurisée, évolutive et innovante.

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Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Gérez l’ensemble du cycle de vie des fournisseurs avec une solution cloud optimisée par Gen AI. SoftExpert SLM automatise les processus, qualifie les partenaires, assure la conformité et réduit les risques grâce à des insights en temps réel. Améliorez la visibilité de la performance, l’efficacité et la confiance grâce à une plateforme sécurisée, intelligente et évolutive.

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Contenu d'Entreprise-ECM

SoftExpert ECM est une solution logicielle complète qui centralise tout le contenu organisationnel. Elle vous permet de créer, capturer, gérer, stocker, préserver et partager des documents et des enregistrements, réduisant ainsi la paperasserie et les déviations associées. La solution garantit la sécurité, l'intégrité, la fiabilité et la conformité aux normes internationales telles que ISO 9001 et FDA 21 CFR Part 11.

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Portefeuilles et Projets - PPM

Transformez la gestion de projets et de portefeuilles avec une solution complète, basée sur le cloud et alimentée par l’IA, alignée sur le PMBOK. Connectez la planification, l’exécution et le suivi grâce à l’automatisation intelligente et aux insights en temps réel pour garantir des livraisons à temps, avec qualité et haute performance.

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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore

Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.

Emplacements des bureaux dans le monde

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