ISO 14971
Mettre en œuvre des processus robustes et efficaces pour la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux et aux DIV. Être aligné sur les exigences et les meilleures pratiques de la norme ISO 14971, en garantissant la sécurité et l'efficacité de ces produits tout au long de leur cycle de vie.
En savoir plus sur les logiciels de conformité à la norme ISO 14971
Automatisation et standardisation des processus
- Centraliser toutes les étapes de la gestion des risques, de l'identification au suivi continu, sur une plateforme unique et intégrée ;
- Réduire les erreurs manuelles ;
- Atteindre une plus grande efficacité opérationnelle grâce à des processus conformes à la norme de gestion des risques ISO 14971.
Atténuation proactive des risques et traçabilité
- Utiliser des outils avancés pour identifier les risques et les évaluer ;
- Mettre en œuvre des actions correctives et préventives associées au plan de risques ;
- Disposer d'une traçabilité complète des analyses documentées ;
- S'assurer que toute l'information est organisée et accessible pour les inspections et les audits ;
- Réduire les efforts nécessaires pour démontrer la conformité à la certification ISO 14971.
Des analyses personnalisables pour la prise de décision
- Contrôler et surveiller les risques ;
- Générer des rapports détaillés et des tableaux de bord dynamiques ;
- Gérer les processus de risque en temps réel ;
- Avoir une vision claire de la performance et des indicateurs ;
- Prenez des décisions stratégiques basées sur des données.
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Processus Métier – BPM
Standardisez vos processus métier, automatisez les flux de travail, intégrez des applications et accélérez la transformation numérique de votre entreprise grâce à une solution BPM orientée résultats.
Gestion de la Qualité – QMS
Modernisez votre système de management de la qualité (QMS) avec une solution tout-en-un. Réduisez les efforts pour rester en conformité, augmentez l'agilité des processus et gagnez en transparence pour favoriser l'amélioration continue avec plus de contrôle et d'efficacité.
Gouvernance, Risques et Compliance - GRC
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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité
Protection avancée des données
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