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ISO 9001

Atteignez l’excellence et la conformité avec la norme ISO 9001. Gérez vos documents, optimisez vos processus avec l’IA et améliorez la satisfaction client avec agilité et efficacité.

Accélérez le parcours de certification ISO 9001
Difficultés à contrôler les documents essentiels, compromettant la conformité et l’organisation.
Identification et traitement inefficaces des non-conformités, augmentant les risques et rendant la conformité difficile à maintenir.
Absence de standardisation des processus, entraînant des incohérences, du travail supplémentaire et des difficultés dans l’amélioration continue de la qualité.

Découvrez comment mettre en place un système de gestion de la qualité efficace avec notre logiciel

Atteignez l’excellence en matière de qualité

  • Évitez les erreurs et le travail supplémentaire grâce à une gestion automatisée de toutes les versions des documents de votre système de gestion ISO 9001.
  • Garantissez une traçabilité totale des modifications, assurant que votre équipe travaille toujours avec des informations à jour.
  • Protégez les documents sensibles grâce à un contrôle d’accès et à un stockage sécurisé dans le cloud.
  • Maintenez votre équipe constamment informée grâce à des notifications automatiques de mises à jour.
  • Assurez l’utilisation exclusive de documents valides et actualisés en définissant des délais de révision et de mise à jour.
  • Créez, révisez et optimisez des plans d’action avec notre IA.

 

Découvrez notre solution avec Copilot AI →

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Résolvez les non-conformités avant qu'elles ne deviennent des problèmes

  • Répondez rapidement aux non-conformités, réduisant ainsi leur impact sur la qualité.
  • Identifiez la cause racine des défaillances avec des approches efficaces facilitant l'analyse et la résolution structurée des problèmes.
  • Stimulez l’amélioration continue en mettant en œuvre des actions préventives efficaces basées sur les leçons apprises.
  • Garantissez l’efficacité des actions correctives et préventives, en éliminant les défaillances avant qu’elles ne deviennent critiques.

 

Découvrez SoftExpert Gestion des Non-Conformités →

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Améliorez l’efficacité et standardisez vos processus

  • Visualisez et optimisez les flux de travail pour garantir des processus plus rapides et efficaces.
  • Structurez vos processus de manière claire en définissant les activités, les responsabilités et les interactions.
  • Réduisez les erreurs et augmentez la productivité en automatisant les tâches répétitives.
  • Facilitez les audits et certifications en conservant des documents organisés et accessibles.
  • Maîtrisez l’ensemble des changements dans vos processus, garantissant traçabilité et amélioration continue de votre programme ISO 9001.

 

Découvrez SoftExpert Process →

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Cas d'utilisation

Découvrez comment SoftExpert aide les entreprises à atteindre la conformité à la ISO 9001

Gestion des audits
Gestion des documents
Gestion des incidents (CAPA)
Gestion des risques
Gestion de la performance
Gestion des processus
Gestion des fournisseurs

Simplifiez la gestion de vos audits

Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

9.2 - Audit interne

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  • Automatisation des audits internes.
  • Contrôle des documents avec accès restreint.
  • Traçabilité des modifications apportées aux documents.
  • Évaluation de la conformité et des performances.                                                                                                                                                 

 

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Une maîtrise totale de vos documents en toute sécurité et conformité

Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

7.5 - Informations documentées

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  • Gestion automatisée des versions des documents.
  • Traçabilité totale des modifications effectuées.
  • Contrôle sécurisé des accès et modifications des documents.
  • Garantissez l’accès à des informations valides et sécurisées.                                                                                                                              

 

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Résolvez les non-conformités et stimulez l’amélioration continue

Assurez la conformité avec les exigences de la norme ISO 9001 : 

10 - Amélioration

10.1 - Amélioration continue 

10.2 - Non-conformité et action corrective

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  • Enregistrement et suivi des non-conformités.
  • Actions correctives et préventives basées sur des analyses.
  • Promotion de l'amélioration continue.
  • Évaluation de l’efficacité des actions mises en place.                                                                                                                                           

 

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Anticipez et minimisez les risques et opportunités pour un système de gestion plus robuste

Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

6.1 - Actions visant à traiter les risques et opportunités

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  • Identification et priorisation des risques et opportunités dans les processus.
  • Matrice SWOT.
  • Développement d’actions pour la réduction des risques.
  • Évaluation des risques tenant compte de la probabilité et de l’impact.

 

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Surveillez et optimisez la performance organisationnelle avec precision

Assurez la conformité avec les exigences de la norme ISO 9001 : 

9 - Évaluation de la performance

9.1 - Surveillance, mesure, analyse et évaluation

9.1.3 - Analyse et évaluation

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  • Suivi des indicateurs de performance.
  • Analyse des tendances et variations des résultats.
  • Comparaison des indicateurs sur différentes périodes.
  • Ajustement des stratégies en fonction des données.                                                                                                                                           

 

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Standardisez, automatisez et améliorez en continu vos processus

Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

4.4 - Système de management de la qualité et ses processus

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  • Création et visualisation des flux de travail (SIPOC, Diagramme de Tortue, Diagrammes de flux).
  • Automatisation des tâches manuelles et répétitives.
  • Documentation et traçabilité des processus.
  • Mise en œuvre d'améliorations continues.

 

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Évaluez, qualifiez et suivez vos fournisseurs avec efficacité

Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

8.4 - Contrôle des processus, produits et services externalisés

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  • Évaluation, homologation et sélection de fournisseurs.
  • Traçabilité du processus d’homologation.
  • Standardisation des questionnaires de qualification.
  • Génération de rapports de performance des fournisseurs.                                                                                                                                      

 

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    Gestion des audits
    Simplifiez la gestion de vos audits

    Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

    9.2 - Audit interne

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    • Automatisation des audits internes.
    • Contrôle des documents avec accès restreint.
    • Traçabilité des modifications apportées aux documents.
    • Évaluation de la conformité et des performances.                                                                                                                                                 

     

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    Gestion des documents
    Une maîtrise totale de vos documents en toute sécurité et conformité

    Assurez la conformité avec la norme ISO 9001 : 

    7.5 - Informations documentées

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    • Gestion automatisée des versions des documents.
    • Traçabilité totale des modifications effectuées.
    • Contrôle sécurisé des accès et modifications des documents.
    • Garantissez l’accès à des informations valides et sécurisées.                                                                                                                              

     

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    Gestion des incidents (CAPA)
    Résolvez les non-conformités et stimulez l’amélioration continue

    Assurez la conformité avec les exigences de la norme ISO 9001 : 

    10 - Amélioration

    10.1 - Amélioration continue 

    10.2 - Non-conformité et action corrective

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    • Enregistrement et suivi des non-conformités.
    • Actions correctives et préventives basées sur des analyses.
    • Promotion de l'amélioration continue.
    • Évaluation de l’efficacité des actions mises en place.                                                                                                                                           

     

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    6.1 - Actions visant à traiter les risques et opportunités

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    • Identification et priorisation des risques et opportunités dans les processus.
    • Matrice SWOT.
    • Développement d’actions pour la réduction des risques.
    • Évaluation des risques tenant compte de la probabilité et de l’impact.

     

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    Assurez la conformité avec les exigences de la norme ISO 9001 : 

    9 - Évaluation de la performance

    9.1 - Surveillance, mesure, analyse et évaluation

    9.1.3 - Analyse et évaluation

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    • Suivi des indicateurs de performance.
    • Analyse des tendances et variations des résultats.
    • Comparaison des indicateurs sur différentes périodes.
    • Ajustement des stratégies en fonction des données.                                                                                                                                           

     

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    4.4 - Système de management de la qualité et ses processus

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    • Création et visualisation des flux de travail (SIPOC, Diagramme de Tortue, Diagrammes de flux).
    • Automatisation des tâches manuelles et répétitives.
    • Documentation et traçabilité des processus.
    • Mise en œuvre d'améliorations continues.

     

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    8.4 - Contrôle des processus, produits et services externalisés

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    • Standardisation des questionnaires de qualification.
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Biosev

Cas de Succès
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
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Dos Pinos centralizes 186 services with SoftExpert Suite and saves over 30% by implementing a Shared Services Center (SSC)
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Découvrez comment les solutions SoftExpert peuvent vous aider à obtenir des certifications de normes et à respecter les exigences réglementaires.

Gestion de la Qualité – QMS
Cycle de Vie du Produit - PLM
Actifs de l'Entreprise - EAM
Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM
Changement et Innovation - ICM
Processus Métier – BPM
Performance de l'Entreprise - CPM
Santé, Sécurité et Environnement - EHSM
Contenu d'Entreprise-ECM
Gouvernance, Risques et Compliance - GRC
Risques d'Entreprise - ERM
Gestion du Travail Collaboratif - CWM
Développement humain - HDM
Portefeuilles et Projets - PPM

Gestion de la Qualité – QMS

Modernisez votre système de management de la qualité (QMS) avec une solution tout-en-un. Réduisez les efforts pour rester en conformité, augmentez l'agilité des processus et gagnez en transparence pour favoriser l'amélioration continue avec plus de contrôle et d'efficacité.

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Cycle de Vie du Produit - PLM

Gérez l’ensemble du cycle de vie de vos produits grâce à une solution cloud optimisée par Gen AI. SoftExpert PLM accélère la mise sur le marché, automatise les tâches répétitives et fournit des insights intelligents pour des décisions stratégiques. Améliorez la qualité, réduisez les coûts et optimisez les ressources avec une plateforme sécurisée, évolutive et innovante.

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Actifs de l'Entreprise - EAM

SoftExpert EAM est une solution complète pour moderniser votre système de gestion d'actifs. La solution permet de développer des plans complets d'étalonnage et de maintenance. Il augmente le cycle de vie des équipements, la fiabilité des actifs et répond aux normes internationales telles que ISO 50001, ISO 55000, ISO 55001 et ISO 17025.

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Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Gérez l’ensemble du cycle de vie des fournisseurs avec une solution cloud optimisée par Gen AI. SoftExpert SLM automatise les processus, qualifie les partenaires, assure la conformité et réduit les risques grâce à des insights en temps réel. Améliorez la visibilité de la performance, l’efficacité et la confiance grâce à une plateforme sécurisée, intelligente et évolutive.

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Changement et Innovation - ICM

Gérez vos processus de changement avec excellence, transformez les idées innovantes en résultats concrets et stimulez la transformation organisationnelle grâce à une plateforme complète qui réduit le temps de mise en œuvre et augmente le succès de vos initiatives, par la numérisation, l'intégration entre les étapes, la traçabilité et le suivi en temps réel des actions.

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Processus Métier – BPM

Standardisez vos processus métier, automatisez les flux de travail, intégrez des applications et accélérez la transformation numérique de votre entreprise grâce à une solution BPM orientée résultats.

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Performance de l'Entreprise - CPM

Gérez la stratégie en créant des tableaux de bord avec des objectifs, des indicateurs, des plans d'action et tout ce dont vous avez besoin pour atteindre le succès commercial.

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Santé, Sécurité et Environnement - EHSM

Renforcez la maturité EHS grâce à une plateforme qui centralise les risques, les permis, les indicateurs et les actions correctives en un seul endroit. Assurez une conformité totale aux normes ISO 14001 et 45001, réduisez les incidents de manière proactive et présentez des résultats mesurables aux parties prenantes, clients et investisseurs

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Contenu d'Entreprise-ECM

SoftExpert ECM est une solution logicielle complète qui centralise tout le contenu organisationnel. Elle vous permet de créer, capturer, gérer, stocker, préserver et partager des documents et des enregistrements, réduisant ainsi la paperasserie et les déviations associées. La solution garantit la sécurité, l'intégrité, la fiabilité et la conformité aux normes internationales telles que ISO 9001 et FDA 21 CFR Part 11.

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Gouvernance, Risques et Compliance - GRC

Renforcez la gouvernance d’entreprise avec une visibilité complète et un contrôle total des risques organisationnels grâce à une solution qui améliore la sécurité, intègre la stratégie d’affaires et garantit la conformité réglementaire. Le tout optimisé par l’IA pour améliorer vos opérations quotidiennes.

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Risques d'Entreprise - ERM

Transformez les risques en stratégie compétitive grâce à une plateforme puissante alimentée par l’intelligence artificielle, qui aligne la gestion des risques sur les objectifs business, renforce la résilience et favorise une prise de décision confiante.

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Gestion du Travail Collaboratif - CWM

La seule plateforme cloud tout-en-un pour améliorer la collaboration d'équipe et l'efficacité des tâches.

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Développement humain - HDM

Répondez aux besoins de gestion des compétences, de formation et de développement, d'évaluation de la performance des équipes, de gestion de plans de carrière et de succession à partir d'une seule plateforme.

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Portefeuilles et Projets - PPM

Transformez la gestion de projets et de portefeuilles avec une solution complète, basée sur le cloud et alimentée par l’IA, alignée sur le PMBOK. Connectez la planification, l’exécution et le suivi grâce à l’automatisation intelligente et aux insights en temps réel pour garantir des livraisons à temps, avec qualité et haute performance.

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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore

Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.

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