FDA 21 CFR Part 820
Erreichen Sie regulatorische Konformität und Exzellenz bei Medizinprodukten, indem Sie Qualität und Sicherheit durch ein robustes Management der Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 820 gewährleisten.
Mehr Effizienz für Ihren Alltag
Einhaltung der kontinuierlichen Verbesserung
Optimierte Auditvorbereitung
Reduzierte organisatorische Risiken
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Warum Kunden SoftExpert wählen
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Geschäftsinhalte – ECM
SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.
Qualitätsmanagement - QMS
Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit einer All-in-One-Lösung. Reduzieren Sie den Aufwand, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten, erhöhen Sie die Prozessagilität und gewinnen Sie Transparenz, um kontinuierliche Verbesserungen mit mehr Kontrolle und Effizienz voranzutreiben.
Lieferantenlebenszyklus - SLM
Verwalten Sie den gesamten Lieferantenlebenszyklus mit einer cloudbasierten Lösung, die durch Gen AI unterstützt wird. SoftExpert SLM automatisiert Prozesse, qualifiziert Partner, stellt Compliance sicher und reduziert Risiken mit Echtzeit-Insights. Steigern Sie die Leistungssichtbarkeit, Effizienz und Vertrauen mit einer sicheren, intelligenten und skalierbaren Plattform.
Projekte und Portfolios – PPM
Transformieren Sie das Projekt- und Portfoliomanagement mit einer vollständigen, cloudbasierten und KI-gestützten Lösung, die an PMBOK ausgerichtet ist. Verbinden Sie Planung, Ausführung und Überwachung durch intelligente Automatisierung und Echtzeit-Insights, um termingerechte Lieferungen mit Qualität und hoher Leistung zu gewährleisten.
Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards
Fortschrittlicher Datenschutz
SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.
Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr
Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.
Weltweite Bürostandorte
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