ISO 13485

Lösen Sie Ihre Herausforderungen

Stellen Sie sicher, dass Lieferanten die Anforderungen erfüllen, indem Sie sie sorgfältig auswählen, kontinuierlich bewerten und überwachen.

Halten Sie die Einhaltung der Anforderungen aufrecht, führen Sie eine ständige Überwachung durch, aktualisieren Sie Prozesse und Dokumentation.

Dokumentieren und verwalten Sie Änderungen im Zusammenhang mit Prozessen mit Sicherheit, Kommunikation zwischen Bereichen und Wirksamkeit.

Mehr Effizienz für Ihren Alltag

Automatisierung von Qualitätsprozessen

Automatisierung einer Vielzahl von qualitätsrelevanten Prozessen wie Änderungskontrolle, Nichtkonformitätsmanagement, Gerätekalibrierung und Personalschulung. Das Ergebnis ist eine höhere Betriebseffizienz, weniger Zeit- und Arbeitsaufwand und eine verbesserte Produktqualität.

Dokumenten- und Datensatzverwaltung

Vereinfachen Sie den Prozess der Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Kontrolle von Dokumenten und Datensätzen, die von ISO 13485 gefordert werden, auf zentrale Weise und stellen Sie so die Einhaltung und Rückverfolgbarkeit sicher.

Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten

Verfolgen Sie die vollständige Historie jedes Produkts und jeder Komponente von der Konzeption bis zur Lieferung an den Kunden, um eine schnelle Identifizierung von Problemen und Korrekturmaßnahmen zu ermöglichen und so die Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.

Bringen Sie diese Lösung in Ihr Unternehmen

Warum Kunden SoftExpert wählen

Biosev

Erfolg Fall

Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.

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Cimento Apodi

Erfolg Fall

Find out how SoftExpert helped Cimento Apodi manage different areas of the company: corporate risks, internal auditing and internal controls

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Imepel

Erfolg Fall

Imepel integrates systems and optimizes management with SoftExpert Excellence Suite

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Covercraft

Erfolg Fall

Covercraft erlangt Zertifizierungen durch die Automatisierung des Qualitätsmanagements in 7 Fabriken mit SoftExpert-Lösungen

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Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen.

Qualitätsmanagement - QMS

Produktlebenszyklus - PLM

Lieferantenlebenszyklus - SLM

Geschäftsinhalte – ECM

Projekte und Portfolios – PPM

Qualitätsmanagement - QMS

Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit einer All-in-One-Lösung. Reduzieren Sie den Aufwand, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten, erhöhen Sie die Prozessagilität und gewinnen Sie Transparenz, um kontinuierliche Verbesserungen mit mehr Kontrolle und Effizienz voranzutreiben.

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Produktlebenszyklus - PLM

Verwalten Sie den gesamten Produktlebenszyklus mit einer cloudbasierten Lösung, die von Gen AI unterstützt wird. SoftExpert PLM beschleunigt die Markteinführung, automatisiert repetitive Aufgaben und liefert intelligente Insights für strategische Entscheidungen. Verbessern Sie Qualität, senken Sie Kosten und optimieren Sie Ressourcen mit einer sicheren, skalierbaren und innovativen Plattform.

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Lieferantenlebenszyklus - SLM

Verwalten Sie den gesamten Lieferantenlebenszyklus mit einer cloudbasierten Lösung, die durch Gen AI unterstützt wird. SoftExpert SLM automatisiert Prozesse, qualifiziert Partner, stellt Compliance sicher und reduziert Risiken mit Echtzeit-Insights. Steigern Sie die Leistungssichtbarkeit, Effizienz und Vertrauen mit einer sicheren, intelligenten und skalierbaren Plattform.

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Geschäftsinhalte – ECM

SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.

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Projekte und Portfolios – PPM

Transformieren Sie das Projekt- und Portfoliomanagement mit einer vollständigen, cloudbasierten und KI-gestützten Lösung, die an PMBOK ausgerichtet ist. Verbinden Sie Planung, Ausführung und Überwachung durch intelligente Automatisierung und Echtzeit-Insights, um termingerechte Lieferungen mit Qualität und hoher Leistung zu gewährleisten.

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Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards

Fortschrittlicher Datenschutz

SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.

Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr

Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.

Weltweite Bürostandorte

Unterstützen und implementieren Sie Ihr Wachstum und Ihre Expansion überall! Wir sind vor Ort und sorgen dafür, dass die SoftExpert-Lösungen uneingeschränkt funktionieren.

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