ISO 13485

Risolvi le tue sfide

Garantire che i fornitori soddisfino i requisiti attraverso un'attenta selezione, una valutazione continua e il monitoraggio.

Mantenere la conformità ai requisiti, monitorare costantemente, aggiornare i processi e la documentazione.

Documentare e gestire i cambiamenti relativi ai processi con sicurezza, comunicazione tra le aree ed efficacia.

Maggiore efficienza per la tua routine

Automazione dei processi di qualità

Automatizza una varietà di processi legati alla qualità, come il controllo delle modifiche, la gestione delle non conformità, la calibrazione delle apparecchiature e la formazione del personale, aumentando l'efficienza operativa, riducendo il tempo e l'impegno richiesti e migliorando la qualità dei prodotti.

Gestione dei documenti e registrazioni

Semplifica il processo di creazione, revisione, approvazione e controllo dei documenti e delle registrazioni richiesti dalla norma ISO 13485 in modo centralizzato, garantendo conformità e tracciabilità.

Tracciabilità di prodotti e componenti

Traccia la storia completa di ogni prodotto e componente dalla concezione alla consegna al cliente, facilitando la rapida identificazione dei problemi e delle azioni correttive, garantendo la sicurezza e la qualità dei prodotti.

Porta questa soluzione nella tua azienda

Perché i clienti scelgono SoftExpert

Dos Pinos

Caso di Successo

Dos Pinos centralizes 186 services with SoftExpert Suite and saves over 30% by implementing a Shared Services Center (SSC)

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Corsan

Caso di Successo

Corsan raises productivity by 25% by automating IT processes with SoftExpert

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Gestamp

Caso di Successo

Gestamp Reduces Production Printouts by 50% and Improves Document and Information Quality

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Kley Hertz

Caso di Successo

Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert

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Vedi tutti i casi

Scopri come le soluzioni SoftExpert possono aiutarti a ottenere la certificazione degli standard e la conformità normativa

Gestione della Qualità – QMS

Ciclo di Vita del Prodotto - PLM

Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM

Contenuti Aziendali - ECM

Progetti e Portfolio – PPM

Gestione della Qualità – QMS

Modernizza il tuo sistema di gestione della qualità (QMS) con una soluzione completa. Riduci gli sforzi per la conformità, aumenta l'agilità dei processi e ottieni trasparenza per promuovere il miglioramento continuo con maggiore controllo ed efficienza.

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Ciclo di Vita del Prodotto - PLM

Gestisci l’intero ciclo di vita dei tuoi prodotti con una soluzione cloud potenziata da Gen AI. SoftExpert PLM accelera il lancio sul mercato, automatizza le attività ripetitive e offre insight intelligenti per decisioni strategiche. Migliora la qualità, riduci i costi e ottimizza le risorse con una piattaforma sicura, scalabile e innovativa.

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Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM

Gestisci l’intero ciclo di vita dei fornitori con una soluzione cloud potenziata da Gen AI. SoftExpert SLM automatizza i processi, qualifica i partner, garantisce la conformità e riduce i rischi con insight in tempo reale. Migliora la visibilità delle prestazioni, l’efficienza e la fiducia con una piattaforma sicura, intelligente e scalabile.

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Contenuti Aziendali - ECM

SoftExpert ECM è una soluzione software completa che centralizza tutti i contenuti organizzativi. Consente di creare, catturare, gestire, archiviare, preservare e condividere documenti e registri, riducendo la documentazione cartacea e le deviazioni correlate. La soluzione garantisce sicurezza, integrità, affidabilità e conformità con standard internazionali come ISO 9001 e FDA 21 CFR Parte 11.

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Progetti e Portfolio – PPM

Trasforma la gestione di progetti e portfolio con una soluzione completa, basata sul cloud e dotata di intelligenza artificiale, allineata al PMBOK. Collega pianificazione, esecuzione e monitoraggio attraverso automazione intelligente e approfondimenti in tempo reale per garantire consegne puntuali, con qualità e alte prestazioni.

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Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza

Protezione avanzata dei dati

SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.

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