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ISO 9001

Erreichen Sie Exzellenz und Konformität mit der Norm ISO 9001. Verwalten Sie Dokumente, optimieren Sie Prozesse mit KI und verbessern Sie die Kundenzufriedenheit mit Agilität und Effizienz.

Beschleunigen Sie den Zertifizierungsprozess für ISO 9001
Schwierigkeiten bei der Kontrolle wesentlicher Dokumente, was die Konformität und Organisation beeinträchtigt.
Ineffiziente Identifizierung und Behandlung von Nichtkonformitäten, was die Risiken erhöht und die Aufrechterhaltung der Konformität erschwert.
Mangelnde Standardisierung der Prozesse, was zu Inkonsistenzen, Nacharbeit und Schwierigkeiten bei der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung führt.

Erfahren Sie, wie Sie mit unserer Software ein effektives Qualitätsmanagementsystem implementieren können

Erreichen Sie Exzellenz in der Qualität

  • Vermeiden Sie Fehler und Nacharbeit, indem Sie automatisch alle Versionen der Dokumente Ihres ISO 9001-Managementsystems verwalten.
  • Gewährleisten Sie die vollständige Rückverfolgbarkeit von Änderungen, damit Ihr Team immer mit aktuellen Informationen arbeitet.
  • Schützen Sie sensible Dokumente mit Zugriffskontrolle und sicherer Cloud-Nutzung.
  • Halten Sie Ihr Team stets auf dem Laufenden mit automatischen Benachrichtigungen über Aktualisierungen.
  • Stellen Sie sicher, dass nur aktualisierte und gültige Dokumente verwendet werden, indem Sie Fristen für Überprüfung und Aktualisierung festlegen.
  • Erstellen, überprüfen und optimieren Sie Aktionspläne mit unserer KI.

 

Erfahren Sie mehr über unsere Lösung mit Copilot AI →

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Lösen Sie Nichtkonformitäten, bevor sie zu Problemen werden

  • Reagieren Sie schnell auf Nichtkonformitäten, um Qualitätsauswirkungen zu minimieren.
  • Identifizieren Sie die Grundursache von Fehlern mit effizienten Ansätzen, die die Analyse und strukturierte Problemlösung erleichtern.
  • Fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung, indem Sie wirksame präventive Maßnahmen auf der Grundlage der gewonnenen Erkenntnisse umsetzen.
  • Stellen Sie sicher, dass Korrektur- und Präventivmaßnahmen wirksam sind, indem Sie Fehler beseitigen, bevor sie kritisch werden.

 

Erfahren Sie mehr über SoftExpert Nonkonformitätsmanagement →

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Verbessern Sie die Effizienz und standardisieren Sie Ihre Prozesse

  • Visualisieren und optimieren Sie Arbeitsabläufe, um agilere und effizientere Prozesse zu gewährleisten.
  • Strukturieren Sie Prozesse klar, indem Sie Aktivitäten, Verantwortliche und Interaktionen definieren.
  • Reduzieren Sie Fehler und steigern Sie die Produktivität, indem Sie wiederholende Aufgaben automatisieren.
  • Erleichtern Sie Audits und Zertifizierungen, indem Sie organisierte und zugängliche Aufzeichnungen führen.
  • Behalten Sie die vollständige Kontrolle über Prozessänderungen und gewährleisten Sie Rückverfolgbarkeit und kontinuierliche Verbesserung Ihres ISO 9001-Programms.

 

Erfahren Sie mehr über SoftExpert Process →

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Anwendungsfälle

Entdecken Sie, wie SoftExpert Unternehmen dabei hilft, die Konformität mit der ISO 9001 zu erreichen

Auditmanagement
Dokumentenmanagement
Vorfallmanagement (CAPA)
Risikomanagement
Leistungsmanagement
Prozessmanagement
Lieferantenmanagement

Vereinfachen Sie Ihr Auditmanagement

Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

9.2 - Interne Audit

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  • Automatisierung interner Audits
  • Dokumentenkontrolle mit eingeschränktem Zugriff
  • Rückverfolgbarkeit von Änderungen an Dokumenten
  • Bewertung der Konformität und Leistung                                                                                                                                                                

 

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Volle Kontrolle über Ihre Dokumente mit Sicherheit und Konformität

Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

7.5 - Dokumentierte Information

 

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  • Automatisiertes Versionsmanagement von Dokumenten
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit der vorgenommenen Änderungen
  • Sichere Zugriffskontrolle und Bearbeitung von Dokumenten
  • Gewährleistung des Zugriffs auf gültige und sichere Informationen                                                                                                            

 

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Lösen Sie Nichtkonformitäten und fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung

Gewährleisten Sie die Konformität mit den Anforderungen der ISO 9001: 

10 – Verbesserung

10.1 - Kontinuierliche Verbesserung

10.2 - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

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  • Registrierung und Verfolgung von Nichtkonformitäten
  • Korrektur- und Präventivmaßnahmen basierend auf Analysen
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung
  • Bewertung der Wirksamkeit der umgesetzten Maßnahmen                                                                                                                                 

 

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Anticipate and minimize risks and opportunities for a more robust management system

Gewährleisten Sie die Konformität mit den Anforderungen der ISO 9001: 

9 – Leistungsbewertung

9.1 - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

9.1.3 - Analyse und Bewertung

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  • Identifizierung und Priorisierung von Risiken und Chancen in den Prozessen
  • SWOT-Analyse
  • Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
  • Bewertung von Risiken unter Berücksichtigung von Wahrscheinlichkeit und Auswirkung

 

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Überwachen und optimieren Sie die organisatorische Leistung mit Präzision

Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

8.4 - Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

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  • Leistungsverlaufsverfolgung
  • Trendanalysen und Ergebnisabweichungen
  • Vergleich von Indikatoren über die Zeit
  • Strategieanpassungen basierend auf Daten                                                                                                                                                             

     

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Standardisieren, automatisieren und verbessern Sie kontinuierlich Ihre Prozesse

Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

6.1 - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

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  • Erstellung und Visualisierung von Arbeitsabläufen (SIPOC, Turtle-Diagramm und Flussdiagramme)
  • Automatisierung manueller und wiederholender Aufgaben
  • Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von Prozessen
  • Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen

 

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Bewerten, qualifizieren und überwachen Sie Lieferanten effizient

Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

4.4 - Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

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  • Bewertung, Zulassung und Auswahl von Lieferanten
  • Rückverfolgbarkeit des Zulassungsprozesses
  • Standardisierung von Qualifizierungsfragebögen
  • Erstellung von Leistungsberichten für Lieferanten                                                                                                                                                   

 

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    Auditmanagement
    Vereinfachen Sie Ihr Auditmanagement

    Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

    9.2 - Interne Audit

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    • Automatisierung interner Audits
    • Dokumentenkontrolle mit eingeschränktem Zugriff
    • Rückverfolgbarkeit von Änderungen an Dokumenten
    • Bewertung der Konformität und Leistung                                                                                                                                                                

     

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    Dokumentenmanagement
    Volle Kontrolle über Ihre Dokumente mit Sicherheit und Konformität

    Gewährleisten Sie die Konformität mit der Anforderung der ISO 9001: 

    7.5 - Dokumentierte Information

     

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    • Automatisiertes Versionsmanagement von Dokumenten
    • Vollständige Rückverfolgbarkeit der vorgenommenen Änderungen
    • Sichere Zugriffskontrolle und Bearbeitung von Dokumenten
    • Gewährleistung des Zugriffs auf gültige und sichere Informationen                                                                                                            

     

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    Vorfallmanagement (CAPA)
    Lösen Sie Nichtkonformitäten und fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung

    Gewährleisten Sie die Konformität mit den Anforderungen der ISO 9001: 

    10 – Verbesserung

    10.1 - Kontinuierliche Verbesserung

    10.2 - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

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    • Registrierung und Verfolgung von Nichtkonformitäten
    • Korrektur- und Präventivmaßnahmen basierend auf Analysen
    • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung
    • Bewertung der Wirksamkeit der umgesetzten Maßnahmen                                                                                                                                 

     

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    Risikomanagement
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    9 – Leistungsbewertung

    9.1 - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

    9.1.3 - Analyse und Bewertung

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    • Identifizierung und Priorisierung von Risiken und Chancen in den Prozessen
    • SWOT-Analyse
    • Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
    • Bewertung von Risiken unter Berücksichtigung von Wahrscheinlichkeit und Auswirkung

     

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    Leistungsmanagement
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    8.4 - Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

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    • Leistungsverlaufsverfolgung
    • Trendanalysen und Ergebnisabweichungen
    • Vergleich von Indikatoren über die Zeit
    • Strategieanpassungen basierend auf Daten                                                                                                                                                             

       

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    Prozessmanagement
    Standardisieren, automatisieren und verbessern Sie kontinuierlich Ihre Prozesse

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    6.1 - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

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    • Erstellung und Visualisierung von Arbeitsabläufen (SIPOC, Turtle-Diagramm und Flussdiagramme)
    • Automatisierung manueller und wiederholender Aufgaben
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    Lieferantenmanagement
    Bewerten, qualifizieren und überwachen Sie Lieferanten effizient

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    4.4 - Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

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    • Rückverfolgbarkeit des Zulassungsprozesses
    • Standardisierung von Qualifizierungsfragebögen
    • Erstellung von Leistungsberichten für Lieferanten                                                                                                                                                   

     

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Biosev

Erfolg Fall
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
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Erfolg Fall
Covercraft erlangt Zertifizierungen durch die Automatisierung des Qualitätsmanagements in 7 Fabriken mit SoftExpert-Lösungen
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Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen.

Qualitätsmanagement - QMS
Produktlebenszyklus - PLM
Unternehmen Anlage - EAM
Lieferantenlebenszyklus - SLM
Veränderungen und Innovation - ICM
Geschäftsprozesse – BPM
Unternehmensleistung - CPM
Geschäftsinhalte – ECM
Gesundheit, Sicherheit und Umwelt - EHSM
Governance, Risiko und Compliance - GRC
Unternehmensrisiken - ERM
Arbeitsmanagement – CWM
Menschliche Entwicklung - HDM
Projekte und Portfolios – PPM

Qualitätsmanagement - QMS

Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit einer All-in-One-Lösung. Reduzieren Sie den Aufwand, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten, erhöhen Sie die Prozessagilität und gewinnen Sie Transparenz, um kontinuierliche Verbesserungen mit mehr Kontrolle und Effizienz voranzutreiben.

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Produktlebenszyklus - PLM

Verwalten Sie den gesamten Produktlebenszyklus mit einer cloudbasierten Lösung, die von Gen AI unterstützt wird. SoftExpert PLM beschleunigt die Markteinführung, automatisiert repetitive Aufgaben und liefert intelligente Insights für strategische Entscheidungen. Verbessern Sie Qualität, senken Sie Kosten und optimieren Sie Ressourcen mit einer sicheren, skalierbaren und innovativen Plattform.

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Unternehmen Anlage - EAM

SoftExpert EAM ist eine Komplettlösung zur Modernisierung Ihres Asset-Management-Systems. Die Lösung hilft bei der Entwicklung umfassender Kalibrierungs- und Wartungspläne, erhöht den Gerätelebenszyklus und die Anlagenzuverlässigkeit und entspricht letztendlich internationalen Standards wie ISO 50001, ISO 55000, ISO 55001 und ISO 17025.

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Lieferantenlebenszyklus - SLM

Verwalten Sie den gesamten Lieferantenlebenszyklus mit einer cloudbasierten Lösung, die durch Gen AI unterstützt wird. SoftExpert SLM automatisiert Prozesse, qualifiziert Partner, stellt Compliance sicher und reduziert Risiken mit Echtzeit-Insights. Steigern Sie die Leistungssichtbarkeit, Effizienz und Vertrauen mit einer sicheren, intelligenten und skalierbaren Plattform.

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Veränderungen und Innovation - ICM

Verwalten Sie Ihre Veränderungsprozesse mit Exzellenz, transformieren Sie innovative Ideen in konkrete Ergebnisse und treiben Sie die organisatorische Transformation mit einer umfassenden Plattform voran, die die Implementierungszeit verkürzt und den Erfolg Ihrer Initiativen durch Digitalisierung, Integration zwischen den Phasen, Rückverfolgbarkeit und Echtzeit-Überwachung von Maßnahmen steigert.

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Geschäftsprozesse – BPM

Standardisierung von Geschäftsprozessen, Automatisierung von Arbeitsabläufen, Ermöglichung der Integration von Anwendungen und Beschleunigung der digitalen Transformation in Ihrem Unternehmen. Alles mit einer ergebnisorientierten BPM-Plattform.

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Unternehmensleistung - CPM

Strategiemanagement und Zuordnung von Scorecards mit Zielen, Indikatoren, Aktionsplänen und allem, was Sie für den Erfolg Ihres Unternehmens benötigen.

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Geschäftsinhalte – ECM

SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.

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Gesundheit, Sicherheit und Umwelt - EHSM

Steigern Sie die EHS-Reife mit einer Plattform, die Risiken, Genehmigungen, Kennzahlen und Korrekturmaßnahmen an einem Ort zentralisiert. Stellen Sie die vollständige Einhaltung der ISO 14001 und 45001 sicher, reduzieren Sie proaktiv Vorfälle und präsentieren Sie messbare Ergebnisse für Stakeholder, Kunden und Investoren.

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Governance, Risiko und Compliance - GRC

Stärken Sie die Unternehmensführung mit vollständiger Transparenz und Kontrolle über organisatorische Risiken – durch eine Lösung, die Sicherheit erhöht, die Geschäftsstrategie integriert und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellt. Alles unterstützt durch Künstliche Intelligenz zur Optimierung Ihrer täglichen Abläufe.

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Unternehmensrisiken - ERM

Verwandeln Sie Risiken in eine Wettbewerbsvorteilsstrategie – mit einer leistungsstarken, KI-gestützten Plattform, die das Risikomanagement mit den Unternehmenszielen in Einklang bringt, die Resilienz stärkt und fundierte Entscheidungen ermöglicht.

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Arbeitsmanagement – CWM

Die einzige All-in-One-Cloud-Plattform zur Verbesserung der Teamzusammenarbeit und der Aufgaben­effizienz.

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Menschliche Entwicklung - HDM

Erfüllung der Anforderungen an Talentmanagement, Schulung und Entwicklung, einschließlich der Beurteilung der Teamleistung sowie der Karriere- und Nachfolgeplanung auf einer einzigen Plattform.

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Projekte und Portfolios – PPM

Transformieren Sie das Projekt- und Portfoliomanagement mit einer vollständigen, cloudbasierten und KI-gestützten Lösung, die an PMBOK ausgerichtet ist. Verbinden Sie Planung, Ausführung und Überwachung durch intelligente Automatisierung und Echtzeit-Insights, um termingerechte Lieferungen mit Qualität und hoher Leistung zu gewährleisten.

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